Raporlama Standartları
İleri Formülasyon Teknolojileri ve Ar-Ge
uzman teknologlar liderliğinde geliştirilen, stabilite ve etkinliği optimize edilmiş yüksek nitelikli ürün tasarımı.
güvenilir ve sürdürülebilir iş modeli.
ToxLab R&D - Analiz, Raporlama ve Ruhsatlandırma Hizmetleri
HİZMETLERİMİZ
Analiz, Raporlama ve Ruhsatlandırma Hizmetleri
Analiz, Raporlama ve Ruhsatlandırma Hizmetleri
İncele
Kimyasal Karakterizasyon, Toksikolojik Risk Değerlendirme Raporları ve Biyouyumluluk Test Ve Raporları
İncele
Kozmetik Güvenlilik Analizleri, Güvenlilik Raporları ve Ruhsatlandırma
İncele
Analiz, Kayıt, Raporlama ve Ruhsatlandırma Hizmetleri
İncele
Biyosidal Güvenlilik Değerlendirmesi ve Ruhsatlandırma
İncele
Ruhsatlandırma, Kayıt ve Raporlama Hizmetleri
İncele
Tüm hizmetlerimizi görmek ve detaylı bilgi almak için tıklayınız.
ToxLab R&D – Bilimsel Metodoloji ve Uzmanlık
Nitelikli Raporlama ve İleri Analiz Çözümleri
Sektörel tecrübemizi akademik hassasiyetle birleştirerek; EMA, FDA ve TİTCK standartlarında yüksek doğruluklu veriler üretiyoruz.
01
Orijinal veya jenerik ürünler için EMA ve FDA kılavuzlarına tam uyumlu; Klinik, Non-Klinik ve PDE (Günlük Maruziyet) raporları hazırlıyoruz.
02
Kozmetik ürünler için NOAEL değerleri üzerinden sistemik maruziyet (SeD) hesaplamalarını ve kapsamlı güvenlilik analizlerini içeren raporlar sunuyoruz.
03
Tıbbi cihazların pazara arzı için kritik olan biyouyumluluk test süreçlerini, ISO 10993 ve MDR standartlarında teknik dosya hazırlığı ve risk değerlendirme raporlarıyla birlikte yürütüyoruz.
04
OECD standartlarında Ames, Comet ve HPRT testleri ile genotoksisite; fototoksisite ve alternatif yöntemlerle akut/kronik toksisite analizleri gerçekleştiriyoruz.
05
Read-across, QSAR ve Swiss-ADME metodolojileriyle, laboratuvar testleri öncesinde dijital ortamda toksisite ve ADME tahminleri sunuyoruz.
06
Ürünlerdeki Melamin, Bisfenol (A, F, S), Ftalat ve Aflatoksin gibi kritik safsızlıkları HPLC ve spektrofotometrik yöntemlerle hassas bir şekilde ölçüyoruz.
Akademik Birikim, Endüstriyel Çözüm
Bilimsel Etik ve Küresel Standartlarla Güvenilir Çözüm Ortağınız
Hacettepe Teknokent bünyesinde faaliyet gösteren ToxLab; ilaç, tıbbi cihaz ve kozmetik sektörlerinde ERT ve ATS sertifikalı uzman kadrosuyla FDA, EMA ve TİTCK regülasyonlarına tam uyumlu, nitelikli analiz ve raporlama hizmetleri sunar.